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Procedura per comunicazione di incidente o di reazione trasfusionale grave

Inserito in Immunoematologia e Medicina Trasfusionale - Ultima modifica il:

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Il DL n° 207 del 9/11/07 impone alle “strutture in cui si effettuano trasfusioni di sangue o emocomponenti…” di “…notificare tempestivamente ai Servizi Trasfusionali…gli eventuali gravi effetti indesiderati, osservati nei riceventi durante o dopo la trasfusione, attribuibili alla qualità e alla sicurezza del sangue o dei suoi componenti.” (art.5 comma 1).

Questa è la procedura da seguire nel caso si rendesse necessaria le notifica di gravi effetti indesiderati:

  1. Contattare al più presto il Servizio Trasfusionale: Telefonare al n° 0541/705371 operativo tutti i giorni feriali dalle ore 8.00 alle ore 20.00 ed i giorni festivi dalle ore 8.00 alle ore 13.00. Nei restanti orari contattare il medico od il tecnico reperibile tramite la centrale operativa di Rimini al n° 0541/705518.
  2. Inviare al più presto al Servizio Trasfusionale l'occorrente per procedere agli esami di approfondimento :
    1. Ciò che resta dell'unità trasfusa con deflussore ancora inserito, privo dell'ago e con roller ben serrato, chiusa in un sacchetto di plastica.
    2. Un nuovo prelievo del ricevente in provetta tappo viola anello nero  (6ml) etichettata con le generalità del paziente e firmata dall'operatore che lo ha eseguito.
    3. Il modulo A di notifica debitamente compilato.
  3. In caso di incidente trasfusionale, anche in assenza di gravi effetti indesiderati, compilare il modulo B oltre a quanto previsto (incident reporting) dalla U.O. Gestione del Rischio.

Per osservazioni, suggerimenti o richiesta di chiarimenti

Dott. Franco Veneziano - Responsabile Emovigilanza
e-mail: francoantonio.veneziano@auslromagna.it

 
Categorie di eventi avversi secondo le definizioni SHOT (Serious Hazards of Transfusion )
abbreviazione definizione internazionale traduzione
IBCT Incorrect blood component transfused Paziente al quale viene trasfuso un emocomponente non appropriato o che era destinato ad altro paziente
ATR Acute transfusion reaction Reazioni trasfusionali acute che si verificano fino a 24 ore dopo la trasfusione, escluse quelle dovute alla IBCT
DTR Delayed transfusion reaction Reazioni avverse che si verificano oltre le 24 ore dopo la trasfusione
TRALI Transfusion-Related Acute Lung Injury Dispnea acuta con ipossia e infiltrati polmonari entro 6 ore dalla trasfusione, senza alcuna altra causa apparente
TA-GVHD Transfusion-associated graft-versus-host disease E' la GVHD post-trasfusionale che si manifesta con febbre, rash cutaneo, disfunzione epatica e pancitopenia dopo 1-6 settimane dalla trasfusione, senza altra causa apparente. La diagnosi è supportate dalle biopsie della pelle e del midollo e dalla possibile presenza dei linfociti circolanti del donatore
PTP Post-transfusion purpura Trombocitopenia che compare 5-12 giorni dopo la trasfusione associata a presenza, nel paziente, di anticorpi verso antigeni piastrinici umani
TTI Transfusion-transmitted infection Infezione post-trasfusionale
 

 
 

 

Modulistica e documenti utili

Allegati
FileDescrizioneDimensione del FileModificato il
Scarica questo file (dlgs207_2007caad.pdf)D.Lgs 207 del 9/11/2007pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 261 del 9 novembre 2007105 kB16-06-2014 17:57
Scarica questo file (protocoll_reazione_avversa_trasfusionale.pdf)Protocollo nella reazione avversa trasfusionaleDiagramma di flusso69 kB16-06-2014 17:58
Scarica questo file (SISTRA_A_reazioni_trasfusionali_indesiderate_gravi.pdf)SISTRA AReazioni trasfusionali indesiderate gravi117 kB16-06-2014 17:55
Scarica questo file (SISTRA_B_incidenti_gravi.pdf)SISTRA BIncidenti gravi64 kB16-06-2014 17:56
Scarica questo file (SISTRA_C_2016.pdf)SISTRA CNear Miss ( modello 2016 )67 kB11-08-2016 10:45
Scarica questo file (shot.pdf)Tabella SHOTCategorie di eventi avversi secondo le definizioni SHOT (Serious Hazards of Transfusion )48 kB16-06-2014 17:59
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